Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc tim mạch của 8 doanh nghiệp Việt sản xuất từ nguyên liệu valsartan vì chứa chất gây ung thư.
Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical, Trung Quốc sản xuất, có tác dụng điều trị tăng huyết áp, giảm tỷ lệ tử vong do tim mạch trên bệnh nhân suy chức năng tâm thất trái sau nhồi máu cơ tim và điều trị suy tim.
Trước đó, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Canada và nhiều nước, đã thu hồi các mặt hàng thuốc điều trị cao huyết áp, suy tim có chứa valsartan do có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) – nguy cơ gây ung thư.
|
Tại Việt Nam, valsartan được nhiều công ty nhập từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và ghi tên thương hiệu khác nhau. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược, đã đình chỉ lưu hành 23 loại thuốc tim mạch, huyết áp cao, theo VnExpress.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các đơn vị ngừng sử dụng valsartan từ Trung Quốc để sản xuất thuốc và tìm kiếm nguồn cung cấp khác nhằm đảm bảo yêu cầu về chất lượng, an toàn cho người sử dụng.
Ngoài việc thu hồi 23 loại thuốc, Cục Quản lý Dược đã công bố danh sách 14 loại thuốc chứa Valsartan chưa có báo cáo về nguồn gốc nguyên liệu bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam.
Các chuyên gia cảnh báo, bệnh nhân bị suy tim, cao huyết áp đang sử dụng các loại thuốc bị cấm lưu hành không nên ngưng uống thuốc. Bệnh nhân nên xin ý kiến tư vấn của bác sĩ để mua loại thuốc khác có cùng công dụng, tránh ảnh hưởng tới quá trình điều trị.
Danh sách 8 doanh nghiệp Việt bị buộc thu hồi tất cả các tên thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc:
– Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (số 150, đường 14/9, phường 5, TP Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long) thu hồi thuốc Valsartan 80 mg.
– Công ty CPDP Trung ương 2 (số 9, phố Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) thu hồi thuốc Tolzartan Plus – thuốc dành cho bệnh nhân tim mạch.
– Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (192 Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội) thu hồi thuốc Ocedio.
– Công ty cổ phần dược phẩm OPV (trụ sở chính ở số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, Đồng Nai) thu hồi những tên thuốc gồm: Opevalsart 40 mg với công dụng điều trị tăng huyết áp; Vasaratim 80 mg; Vasaratim Plus 160:25; Vasaratim 40 mg (Điều trị tăng huyết áp) và một số tên thuốc còn lại như halotan 160 mg, halotan 40 mg, halotan 80 mg, opevalsart 80 mg, vasaratim 160 mg.
– Công ty cổ phần nhập khẩu Y tế DOMESCO (số 66, quốc lộ 30, phường Mỹ Phú, TP Cao Lãnh, Đồng Tháp) bị thu hồi gồm: Doraval 80 mg; Doraval plus 160 mg/25 mg, oraval plus 80 mg/12,5 mg.
– Công ty cổ phần PYMEPHARCO (166-170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên) gồm các loại: Pyvasart 160, pyvasart 40, pyvasart 80, pyvasart HCT 80/12.5
– Công ty TNHH Liên doanh STADA Việt Nam (K63/1, Nguyễn Thị Sóc, Bà Điểm, Hóc Môn, Tp.HCM) gồm: Valsartan STADA 160 mg, valsartan STADA 80 mg.
– Chi nhánh công ty TNHH LD Stada Việt Nam (Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam,Singapore, Phường An Phú, TX Thuận An, Bình Dương) gồm: Valsartan stada 40 mg, valsartan stada 80 mg.
Phương Nam