FDA yêu cầu bổ sung cảnh báo nguy cơ bệnh thần kinh thị giác hiếm gặp cho thuốc GLP-1

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 9/11 yêu cầu các nhà sản xuất thuốc nhóm chủ vận thụ thể GLP-1 bổ sung cảnh báo về nguy cơ tiềm tàng của bệnh thần kinh thị giác thiếu máu cục bộ vùng trước không do viêm động mạch, gọi tắt là NAION. Theo BBC, yêu cầu áp dụng với các thuốc trong nhóm, bao gồm những tên thương mại như Ozempic, Wegovy, Mounjaro và Zepbound.

NAION là biến cố hiếm, có thể gây giảm thị lực đột ngột, thường không đau và thường ở một mắt; mất thị lực có thể vĩnh viễn. FDA khuyên người dùng liên hệ ngay với chuyên gia y tế nếu xuất hiện mất thị lực đột ngột, nhìn mờ, khuyết một phần trường nhìn hoặc thay đổi màu sắc thị giác. Người đang dùng thuốc không nên tự ý ngừng điều trị; nếu đã bị NAION, cần trao đổi với bác sĩ về lợi ích và nguy cơ của việc tiếp tục dùng thuốc.

Trong phân tích 126 thử nghiệm lâm sàng đối chứng, FDA ghi nhận tỷ lệ NAION là 6,4 ca trên 100.000 người-năm ở nhóm dùng GLP-1, so với 3,8 ca trên 100.000 người-năm ở nhóm so sánh. Số biến cố được đánh giá là có khả năng NAION chỉ gồm 15 ca, vì vậy các con số không nên diễn giải thành nguy cơ chắc chắn cho từng bệnh nhân hay bằng chứng rằng mọi thuốc GLP-1 trực tiếp gây bệnh.

FDA cũng xem xét dữ liệu theo dõi sau lưu hành và nghiên cứu quan sát. Cơ quan này kết luận có nguy cơ tăng tiềm tàng, nhưng cho biết các yếu tố như đái tháo đường và tăng huyết áp ở người dùng thuốc cũng khiến việc xác định nguyên nhân khó hơn. Viện Nhãn khoa Mỹ nói với BBC rằng mức nguy cơ bổ sung có vẻ nhỏ và quan hệ nhân quả chưa được xác lập. Các thuốc GLP-1 vẫn có lợi ích điều trị đã được phê duyệt; quyết định sử dụng cần dựa trên đánh giá của bác sĩ cho từng người.

Nguồn: BBC, ngày 10/11/2026; đối chiếu thông báo an toàn thuốc của FDA, ngày 9/11/2026.